我院与深圳市妇幼保健院联合开展的一项针对子宫内膜损伤的临床试验取得了阶段性成果

  我院与深圳市妇幼保健院联合开展的一项针对子宫内膜损伤的临床试验取得了阶段性成果。这一成果标志着在再生医学方法在难治性不孕症领域的治疗迈出了重要一步，为患者带来了新的希望。

  子宫内膜作为胚胎发育的“土壤”，其再生对胚胎的着床和妊娠的维持至关重要。 由于频繁的宫腔操作史、感染及部分药物的使用，子宫内膜损伤的发生逐渐增多，特别是子宫肌瘤剔除，子宫内膜炎或反复流产后清宫等导致的子宫内膜基底层破坏，造成子宫内膜重度损伤，再生修复困难，常引起子宫前后壁之间纤维瘢痕和粘连的形成。临床上可表现为月经减少，闭经，不孕，习惯性流产，早产和胎盘异常等。研究表明，近三分之二的胚胎种植失败是由于内膜因素所致，而宫腔粘连又是内膜所致不孕中最主要、最难解决的一个病因。子宫内膜损伤引起的宫腔粘连是育龄期妇女不孕的重要原因之一，目前治疗的方法有限。对于重度、难治性和复发性宫腔粘连/子宫内膜菲薄患者，子宫内膜再生困难、粘连复发率高和妊娠率低，仍是临床面临的重大难题。

  子宫内膜干细胞(Endometrial Stem Cells, EnSCs)在整个月经周期的过程中发挥着重要作用。主要位于子宫内膜的基质、血管周围和腺体附近。EnSCs具有类似于骨髓间充质干细胞或脂肪间充质干细胞的特性，可以大量增殖，恢复和修复组织细胞，促进细胞的再生。随着研究的深入，越来越多的证据表明，干细胞的治疗效果主要取决于其旁分泌功能，并由干细胞衍生的外泌体所介导。相比于传统的细胞治疗，外泌体的生物活性更稳定，易保存，提取过程更易标准化，且不用担心致瘤性的风险，因此有望成为无细胞治疗的新策略。

  针对上述背景，本院于2023年和深圳市妇幼保健院共同开展了子宫内膜功能细胞外泌体灌注疗法在子宫内膜修复治疗中的应用研究，旨在评估子宫内膜功能细胞外泌体对于子宫内膜损伤的治疗效果。在严格遵守临床试验标准和伦理要求的基础上，研究团队对外泌体的安全性、有效性以及耐受性进行了全面评估。近日该临床试验取得了阶段性的成果，已有患者在接受了一期完整的外泌体灌注治疗后修复了子宫内膜损伤，改善了子宫内膜容受性，成功妊娠。这一成果的取得得益于多方面的努力，包括科研人员的辛勤工作、患者的积极参与以及市妇幼保健院的大力支持。

  此次临床试验的阶段性成果不仅为细胞外泌体的临床应用提供了有力证据，也为我国创新药物研发事业增添了新的动力。我院研发团队将继续深入开展相关研究，并推动标准化外泌体制备、储存体系建设，并探索其在其他疾病治疗中的潜在应用。为更多患者带来福祉。