如果您正在考虑进行干细胞治疗,则应了解某些信息,包括对治疗的详细说明以及支持该治疗的科学,预期结果和风险。
在许多情况下,尤其是在临床试验中,应为您提供患者信息表和知情同意文件,以回答以下许多问题。但是,请随时询问更多信息或进一步的解释。所涉及的医疗团队应该对您的疾病或状况,其他治疗选择以及他们提供的治疗将是安全且有效的证据了解很多。
最好与可信赖的熟悉您情况的医生讨论问题和答案,该医生可以帮助您了解治疗方法和选择。寻求独立于提供者的医疗建议是一个好主意,以帮助评估提供的治疗和结果要求是否合理。
科学证据与监督
- 有什么科学证据表明这种新方法可以治疗我的疾病或状况?这本书在哪里出版?
- 是否有(较早的)临床试验?从这些试验中学到了什么?
- 伦理委员会是否对治疗计划进行独立监督?
- 是否对要进行治疗的诊所以及处理细胞的设施进行了独立的监督或认证?
- 是否有国家或地区监管机构(例如欧洲药品管理局(EMA),美国食品药品监督管理局(FDA)或日本药品和医疗器械局(PMDA))批准用于这种特定疾病的治疗?
安全与紧急情况
- 手术本身有什么风险,以及短期和长期可能产生的副作用?
- 加入研究对我来说还有其他风险吗?
- 如果出现不良反应(不良副作用)怎么办?在紧急或与研究相关的伤害中与谁联系?谁将提供紧急医疗服务?
- 诊所是否已做好充分准备以应对紧急情况,例如严重的过敏反应?
- 将会接受什么后续治疗,持续多长时间?我该怎么办?
- 谁负责治疗?该医生接受哪些专业培训?其他医生和技术支持人员的培训程度如何?
- 您的诊所有多少人因我的疾病或病情接受了治疗?其中有多少变好了?有多少没有?你的发现发表了吗?
患者权利
- 我作为参与者的权利是什么?例如,保密权,被告知可能出现的任何新信息的权利,退出治疗程序的权利?
- 如果我因参加这项研究而受伤,我应该获得什么赔偿?
成本
在临床试验中,通常由产品开发公司或地方或国家政府的资金来承担试验治疗和试验监测的费用。在这里了解更多 。
- 治疗费用是多少?这包括什么?我还要承担什么其他费用?
- 如果出现问题,紧急治疗的费用将是多少?谁来提供并为此付费?在旅行或同意治疗之前,请了解您的健康保险提供者,国家健康计划或旅行保险将支付的费用,在什么情况下以及在哪个国家/地区。
注意事项