临床试验是研究医疗器械，治疗方法或策略对人类是否安全有效的研究。各国之间有关临床试验的法律和法规有所不同，但著名的临床试验具有重要的标准，包括尊重参与者的权利，强大的科学证据，独立委员会的监督以及对有关人体研究的适当法律法规的遵守。

并非所有的临床试验都是平等的。如果您正在考虑进行临床试验，以下是您应该向自己和试验提供者提出的问题，并应与您的初级保健医生和医疗团队的其他受信任成员进行讨论。

我希望从参加临床试验中获得什么？

临床试验可帮助研究人员和医生建立知识，并发现更好的方法来理解、预防、诊断和治疗人类疾病和状况。许多人在知道自己有贡献的过程中发现了力量，即使他们自己没有好处，他们仍是抵抗疾病或状况的集体努力的一部分。

临床试验并非主要是为了让参与者直接受益。研究人员首先要测试安全性，其次要测试适当剂量和副作用等因素。在某些试验中，并非所有参与者都接受测试治疗，有些人则接受现有治疗或安慰剂以进行比较。

参与者可能会从研究中的疾病或状况的专家那里获得医疗护理的好处，但他们的健康状况可能未见任何改善，甚至可能恶化。

临床试验并不适合所有人。请仔细考虑您希望获得的收益。如果您觉得临床试验不适合您，则永远不要带着压力参加临床试验。

我正在考虑的临床试验的主要目的是什么，谁有资格参加？

确保您了解医生和研究人员希望从正在考虑的任何试验中学到什么，并确保他们的目标符合您的期望。临床试验旨在回答具体问题并根据其阶段评估某些标准。在此处了解有关临床试验各个阶段的更多信息。

对影响您自己的资格的因素要体贴和诚实。如果您未能透露自己应拥有的东西，则可能会面临更大的风险，或者您可能没有资格进行其他试验或治疗。

该协议由什么组成？对我有什么要求？

临床试验始于临床方案的制定，该文件描述了如何进行试验，目标，设计，方法和组织。您应该获得一份患者信息表，其中包含有关该协议的基本信息以及您作为潜在参与者的义务概述。如果未提供此患者信息表，请提出要求。

成为临床试验的一部分可能会很困难。在您下定决心之前，请知道治疗的地点和频率，诊所的位置，是住院还是门诊设置，就诊的频率和持续时间以及对诊所以外的任何期望。例如，某些试验要求您跟踪饮食和/或活动，并避免某些活动。尽管可能会有间接费用，但是参加者通常不为参加临床试验付费。您应该确认是这种情况。确保试用期以及所有相关职责将与您的生活和时间表一起工作，无论是几个月还是几年。

潜在的风险和可能的收益是什么？

每个临床试验都有风险。仍在测试试验治疗方法，因此尚不了解某些风险。也不知道这种治疗是否有效。在早期试验中，有效性并不一定要进行测试。但是，研究人员或其代表应该能够告诉您他们预期的风险（包括副作用）和收益是什么。在经过严格规范的试验中，医学伦理委员会应该评估试验的设计，以确定可能的收益证明参与者的风险合理。

如果有人告诉您没有与治疗相关的风险，则这是危险信号，表明该试验未在透明和适当监督下进行。所有药物都有副作用，甚至阿司匹林也是有史以来最安全的药物之一。

参加试验将如何影响我的常规医疗保健或其他治疗选择？

参加临床试验的挑战之一是不知道新疗法如何影响您的常规医疗保健。与您的医疗团队讨论优缺点，并要求他们坦白说明他们可能存在的任何顾虑。参加特定试验可能会改变您参加其他试验，不同治疗方法甚至继续或新的健康保险的资格。

试用期结束后，我会接受任何后续护理吗？

一旦试验正式结束，试验管理员应预先告诉您计划为参与者提供何种护理或监测。在后期试验中考虑这一点尤其重要，因为该试验可能会带来一定的健康益处。仔细询问问题：

  ·试用期结束后，我能否获得治疗？

  ·如果是这样，我应该自己支付吗？费用是多少？

  ·您会与我和我的常规医疗保健提供者分享试验结果吗？

  ·如果在试验结束后出现副作用，是否可以提供帮助？

与参加试验相关的费用是多少？

通常，测试新疗法和监视试验的成本由开发它的公司，基金会，政府资助或以上各项共同承担。实际上，许多国家/地区要求参与者免费进行临床试验，任何有关费用的建议都应该是一个危险信号。在其他国家/地区，临床试验可以将一些费用转嫁给参与者，但只能在监管的监督下进行。无论哪种情况，某些检查或医生的任命都可能被视为常规医疗服务，并且不在试验经费之内。除了诸如往返于治疗地点的旅行之类的附带费用外，您可能还要承担这些费用。

在您注册之前，请先了解您可能需要支付的医疗费用，估计费用并熟悉当地的审判规定。与您的保险公司联系，以确保您了解承保范围和未承保范围。

一项“良好”的临床试验的标志是什么？

在评估试验是否可信时，重要的是要考虑：

  ·该试验是否已注册。虽然注册不保证信誉，但是如果根本没有进行过注册，请小心谨慎。最广泛接受的国际和国家准则要求在可公开访问的数据库中注册临床试验。

  ·该试验是否经监管机构批准和/或符合国家法规。临床试验的规定因国家/地区而异；熟悉已有的患者保护措施。

  ·是否有独立的监管，即试验是否由不参与试验的专家进行了评估。例如，所有试验均应经过医学伦理审查程序，以权衡潜在利益与潜在风险，并确保参与是自愿的，并基于知情同意。

  ·是否存在利益冲突。例如，是否有研究人员在资助该试验的公司中拥有任何财务利益？

  ·参与研究人员和医疗保健提供者的资格。

在哪里可以找到有关有效临床试验的信息？

请记住，每项临床试验都对招募参与者具有入选和排除标准。要参加试验，您必须满足这些标准，其中可能包括年龄，总体健康状况，疾病的阶段或严重程度以及治疗史等因素。

这里有一些资源可以帮助您找到有效的临床试验：

1.您的医疗团队。您的医生和护士可能知道适合您的临床试验。在注册之前，您应该与他们讨论优缺点。

2.教学医院和学术研究中心。如果您住在设有教学医院和/或研究中心的大学附近，则可以在那里找到合适的试验。在线搜索（机构名称+“临床试验”）以查看可用的方法并查找联系信息。

3.病人和疾病倡导团体。这些小组有时会赞助临床试验，其中许多人都提供推荐服务来帮助人们找到试验。

4.ClinicalTrials.gov。由美国国家医学图书馆赞助，该注册中心列出了100多个国家/地区的数万项试验。它还提供了临床研究入门和如何搜索的提示。

5.由世界卫生组织提供的国际临床试验注册中心，提供了访问多个国家试验注册中心的单一途径。该网站提供英文，法文，西班牙文，阿拉伯文，中文和俄文的信息，并提供了一些技巧，可以更有效地缩小搜索范围。

请记住，临床试验并不适合所有人。仔细考虑您希望获得的收益，然后寻找符合您的目标和期望的试验。深入研究，因为并非所有的临床试验都是一样的。考虑“良好”临床试验的标志并比较您的选择。提出很多问题并寻求医疗保健提供者的帮助。