临床试验是研究医疗器械，治疗方法或策略对人类是否安全有效的研究
临床试验对于开发安全有效的治疗方法至关重要
临床试验是一项旨在回答有关新疗法或使用当前疗法的新方法的特定问题的研究性研究。他们帮助研究人员和医生建立知识，更好地了解人类疾病，状况和伤害，并确定潜在的治疗方法是否安全有效。
临床试验旨在帮助研究人员回答特定问题。程序是实验性的事实并不自动意味着它是研究或临床试验的一部分。试验通常从临床方案的制定开始，该方案概述了试验的进行方式，包括目标，设计，方法和组织。该设计旨在消除参与研究人员和医生的偏见。
临床试验通常包括比较以确定治疗是否有效。试验的实验组或测试组的参与者接受治疗，而对照组的参与者则不接受治疗，安慰剂或护理标准。
参加临床试验可以是 随机的，这意味着将参与者随机分配到实验组或对照组。在 公开标签 试验中，参与者和研究者都知道谁在实验和对照组中。在 单盲 试验中，参与者不知道他们是否正在接受测试治疗，但研究者确实知道。在 双盲 试验中，参与者和研究者都不知道谁在测试或对照组中。这有助于减少进行试验的人员的偏见，因此，双盲试验被认为是最可靠的。
有时，在尝试新的外科手术技术或疾病或病状罕见的情况下，可能仅在临床试验范围之外对一两个人进行测试治疗。在这些情况下，仍应使用标准的患者保护措施。
临床试验通常从少数人开始，并专注于测试安全性。随着程序的完善和风险的评估，参与者的数量逐渐增加，治疗效果也得到了更严密的检查。试验进行的步骤称为阶段。虽然各国之间的术语可能有所不同，但是逐步积累知识的想法仍然是一致的。
尽管各国临床试验过程的结构各不相同，有关试验的法律法规和批准新疗法所需的证据标准也各不相同。但是临床试验通常遵循与上述过程相似的过程，并且通常具有以下共同点：
研究人员首次在少数人群中测试一种新药或疗法，以评估其安全性，确定安全剂量范围并确定最常见的副作用。
将该药物或治疗剂给予更大的人群，以查看其是否有效并进一步评估其安全性。
将药物或治疗药物提供给大批人群，以确认其有效性，监测副作用，将其与常用治疗方法进行比较，并收集可安全使用药物或治疗方法的信息。
在药物或治疗药物上市后进行研究，以收集有关药物在各种人群中的有效性以及与长期使用相关的任何副作用的信息。
