有一条成熟的途径，可以将科学发现发展为新的医学治疗方法

临床翻译是将实验室中的科学发现转变为现实医学治疗的多步骤过程。该过程涉及在一系列实验中测试潜在的新疗法，以评估其安全性和有效性。在严格的临床试验中对人进行测试时，许多可能的新疗法均未被证明是安全有效的。

基础研究

基础研究的目的包括弄清楚从细胞到整个动物或整个人的活生物如何工作，以及在疾病或伤害中可能出什么问题。

实验室中的实验是科学家用来了解和测试这些构成重要医学发现基础的科学原理的地方。

每个领域的科学家都被教导遵循“科学的方法”，该过程旨在客观地获取新知识。科学方法的基本步骤是：

1. 提出一个问题
2. 背景研究
3. 提出一个假设（对该问题的拟议解释）
4. 以可以证明或否定假设的方式测试假设
5. 分析测试结果
6. 得出结论

尽管科学方法通常以线性的步骤顺序表示，但是一些新的发现或新思路可能会使科学家在该过程中保存并重复其中一些步骤。并非每个科学探究中都要有上述所有步骤，而且研究进行的顺序也不尽相同。因此，最好将科学方法视为一般原则。

研究过程中至关重要的部分是可重复和外部（或同级）审查。科学家通常通过在同行评审期刊上发表论文来公开自己的方法，结果和结论，以供外部专家审查。其他科学家重复相同的实验以达到相同的结果。通过这种方式，科学家们在共同的发现上定期与同行联合研究。

临床前研究

临床前研究基于基础研究的发现和对疾病的了解，将这种科学知识转化为潜在的治疗方法进行开发。科学家研究了这些新疗法如何在动物中发挥作用，还可能在实验室生长的动物组织或人体组织上测试新疗法。然而，不能仅仅因为治疗对动物有效就意味着它对人类有效。这就是为什么临床试验如此重要的原因。

临床研究和患者保护

如果临床前研究的结果令人满意，则可能会进行临床研究或在人体中进行测试。

临床试验从少数人开始，并专注于测试安全性。随着程序的完善和风险的评估，参与者的数量逐渐增加，治疗效果也得到了更严密的检查。在此处了解有关临床试验的更多信息  。

有时，在尝试新的外科手术技术或疾病或病状罕见的情况下，可能仅在临床试验范围之外对一两个人进行治疗。

在临床试验过程中，进行了许多检查以保护患者的权利。

该过程的基础是：

• 监测实验治疗以确保患者安全和遵守道德规范。在开始之前，应该由一组在研究，医学和伦理学方面拥有广泛专业知识和经验的人仔细审查试验。这些通常称为机构审查委员会（IRB）或医学伦理审查委员会的小组评估许多因素，包括将潜在风险与潜在利益进行权衡。
• 监管机构的监督。国家监督机构，例如中国中国药品监督管理局（CFDA），美国食品药品监督管理局（FDA）或日本制药和医疗器械局（PMDA），授权并监视新疗法的开发。监管机构的性质及其职责因国家/地区而异，但大多数机构强制执行行为守则或指南，供研究人员和临床医生遵循以促进安全和有效的医学实践。

如果您正在考虑为自己或所爱之人进行临床试验，请在此处详细了解应考虑的事项  。

批准使用

在许多国家/地区，国家机构会审查临床研究的安全性和有效性证据，然后批准患者使用的药物治疗。还规范了治疗药物的销售方式，以确保公司不会对未经试用过程证明的产品提出健康声明。

然而，干细胞领域是一个新兴且迅速变化的领域，相关政策尚未完善。也行会有一天全世界各国对干细胞治疗有统一的政策。但在此之前，研究干细胞治疗的人们需要了解在他们寻求治疗的国家中什么是受管制的，哪些是不受管制的。缺乏法规并不构成批准或暗示安全性或有效性。例如，诊所可能会提供自体（来自您自己的身体）干细胞治疗，如果对细胞的操作最少，则可能不受监督。但是，从一个人身上获取的细胞不一定可安全地用于本人或作为自体细胞治疗。